内容提要
美国生物制药公司吉利德科学公布了Lenacapavir预防艾滋病毒的实验结果，显示出100%有效性。或将为艾滋病预防带来新选择。
文章正文
当地时间周四（6月20日），美国生物制药公司吉利德科学在其官网公布一则重磅实验结果，其研发的“Lenacapavir”（来那卡帕韦）在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。
图片来源：吉利德科学官网
最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验，旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP）。
据了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服药；Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。
结果显示，在Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例。
来源：吉利德科学新闻稿
而在Truvada组1068名中，HIV感染病例为16例，发病率为1.69例/100人；Descovy组2136名中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。
吉利德科学官网称，这是其具有里程碑意义的PURPOSE项目产生的首批数据，该项目是有史以来最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。
吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey写道，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。
Parsey称，“我们期待正在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝着我们的目标迈进，帮助世界各地的每个人终结HIV疫情。”
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新闻稿中表示，“如果获得批准，Lenacapavir将为艾滋病预防提供一种重要的新选择，让全世界许多人都能从PrEP（艾滋病暴露前的预防性用药）药物中受益，尤其是女性。”
Bekker是国际艾滋病协会前主席，她指出，传统的艾滋病预防方法也非常有效，但每日一次服用可能会让一些人面临被歧视的风险。
值得一提的是，据CNBC报道，在寻求美国食品药品监督管理局的批准之前，吉利德还需要复现这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据，这一阶段的研究针对的是有同性性行为的男性。如果这些结果积极，公司最早可以在2025年底将lenacapavir用于PrEP上市。
十多年前，吉利德的Truvada成为首个获批的PrEP，适用于那些没有HIV但有高风险感染的人群。这款日服药片主导了PrEP市场，但现在制药商正在专注于开发作用时间更长的注射剂。
RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯预计，吉利德的注射剂将显著增加对预防性HIV药物感兴趣的人数。他估计峰值销售额接近20亿美元。吉利德较新的PrEP口服药“Descovy”，去年实现了约20亿美元的收入。
市场表现
二级市场上，美股周四收盘，吉利德科学（GILD）大涨8.46%，报68.49美元，市值一夜大涨66.54亿美元（约合人民币483亿元），最新为853.28亿美元（约合人民币6195.19亿元）。
艾滋病介绍
艾滋病，又称获得性免疫缺陷综合征（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的全身性疾病。常见类型包括HIV-1型和HIV-2型，其中HIV-1型在中国居主导地位。HIV主要侵犯人体的免疫系统，未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤，最终导致死亡。主要高危人群包括男同性性行为者、静脉注射毒品者、与HIV/AIDS患者有性接触者、多性伴人群、性传播感染（STI）群体等。
艾滋病的临床症状、并发症等多种多样，分布在急性期、无症状期和艾滋病期。疾病早期症状可能包括发热、咽痛、盗汗、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节疼痛、淋巴结肿大及神经系统症状等。晚期患者常常患有多种机会性感染和肿瘤，如链球菌性肺炎、肺孢子菌肺炎、弓形虫感染、巨细胞病毒感染、卡波西肉瘤等。艾滋病的传播途径主要包括经血液、性接触、母婴传播。
目前尚无根治艾滋病的有效药物。现阶段的治疗目标是最大限度和持久地抑制患者体内的病毒复制，使患者获得免疫功能重建并维持免疫功能，同时降低HIV感染与非艾滋病相关疾病的发病率和死亡率。多种抗病毒药物联合治疗被广泛应用，同时也需要进行一般性治疗，及恢复或改善免疫功能的治疗以及机会性感染和恶性肿瘤的治疗。
对于高危人群应定期进行艾滋病病毒相关的检测，且一旦发现有HIV感染的明显症状，应及时就医。目前普遍认为艾滋病不可治愈，但早期发现且进行规范治疗，艾滋病患者寿命可接近正常人群。
