2023年6月,国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将全国各地原有的37项辅助生殖类项目分类整合为12项。
据北京日报统计,国家医保局截至目前已指导21个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目,其中20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价,进一步规范辅助生殖类医疗服务项目价格。
辅助生殖政策“暖意”的持续释放,带动了细分赛道下IVD企业的蓬勃发展。近日,“中国辅助生殖基因检测第一股”贝康医疗(02170.HK)交出了一份收入与毛利双增长的业绩答卷,呈现出强劲的增长韧性。
展望未来,贝康医疗将坚持自主研发道路,凭借自身在PGT(胚胎植入前遗传学诊断技术)领域的先发优势,持续为辅助生殖领域提供高质量的医疗产品。
一、内生增长,构筑业绩稳健基石
财报显示,贝康医疗2023年实现收入2.08亿元,较2022年同期的1.41亿元增长47.6%;实现毛利9135.1万元,较2022年同期的5952.8万元增长53.5%.该公司的毛利率亦由2022年的42.2%增长至43.9%。
一直以来,贝康医疗锚定三代试管婴儿技术的核心PGT技术,不断推出符合临床需求的设备、试剂、耗材等创新产品。目前,该公司已研发出胚胎植入前检测试剂盒、高通量基因测序仪、辅助生殖用液等多项产品。
细分到具体业务,贝康医疗来自核心业务PGT检测试剂盒的收入为1.15亿元,同比增长18.2%。得益于服务触角的不断延伸,其他检测设备、仪器和耗材的收入増势亦可圈可点,由2022年的4362.0万元增至8332.4万元,实现了翻倍增长。
PGT检测试剂盒中,贝康医疗的PGT-A试剂盒是中国唯一获国家药监局批准的非整倍体产品,具有全面的染色体筛查(CCS)能力,临床试验中的妊娠率及流产率分别为72.0%和6.9%。截至2023年末,该产品实现收入3966万元,毛利率为67.7%。
PGT-M试剂盒则用于在胚胎植入母体前检测单基因缺陷,已于3月完成临床试验,贝康医疗预计其于2024年获得国家药监局的注册批准。PGT-SR试剂盒用于检测染色体结构重排,预计将于2025年取得注册证,为该公司的业绩增长持续加码。
深耕不辍的产品研发,带动了贝康医疗专利数量的持续上扬。截至2023年末,该公司在中国注册了181项专利、250个商标、95个软件版权和30个域名,并提交了128项专利申请。此外,该公司另在香港注册了4个商标。
与此同时,贝康医疗的商业化进程正在向经销商代理的销售模式进行转换,将助推该公司销售费用率的降低。截至同期,贝康医疗在中国共有55名销售人员,合作超过40家经销商,合计覆盖的中国辅助生殖机构超过300家。
目前,贝康医疗的产品已覆盖81家头部三代试管婴儿医院,占总数106家三代单位的76%。该公司对于辅助生殖中心的下沉渗透达300家,覆盖率超50%;全管线产品覆盖医院周期数达40万,同比增长38%。
二、外延扩张,拓宽产品渗透力度
在完善自身产品矩阵搭建的同时,贝康医疗积极通过外延式发展,实现商业化并购项目的落地,以期扩大该公司的市场占有率,集中声量进行输出。
2023年5月,贝康医疗与Genea集团签署战略合作协议,花费4000万美元(折合人民币约2.6亿元)收购Genea Biomedx(下称“BMX”)。截至目前,贝康医疗已完成对BMX股权的收购,BMX成为其全资子公司。
贝康医疗介绍称,BMX是全球领先的生育产品供应商,自1991年起便开始投身于辅助生殖培养液的研发,产品面向欧洲、亚洲和美洲等地进行销售,拥有自动化、标准化试管婴儿诊所的实验室工作流程。
BMX的第三代全品系辅助生殖培养液Gems系列已于2013年投入临床使用,此前已获得欧盟CE,其中6款也已在美国FDA获批,又于近期获得澳大利亚TGA标准认证,产品的安全性与成熟性在世界范围内得到认可。
与此同时,全球唯一可加湿的时差胚胎培养箱Geri、全球首款全自动玻璃化冷冻仪Gavi、全流程电子管理系统Gidget也在本次收购中被贝康医疗纳入麾下,极大填补了该公司在时差胚胎培养箱、辅助生殖用液等产品方面的缺口。
据贝康医疗官方透露,该公司将加速推进Geri在中国的商业化进程,通过打造占地约7万平方米的生产基地,将包括Gems培养液在内的BMX全线产品引入中国,推动海外高端辅助生殖医疗器械的本土化生产。
此外,贝康医疗与Genea集团签署战略合作协议,将向Genea集团旗下医疗机构提供一系列覆盖全生育周期的检测试剂盒、高通量基因测序仪、男科精液检测分析产品以及液氮储存系统等关键仪器设备和耗材。
在贝康医疗看来,该公司能够在此次合作中借助Genea集团的医疗资源和全球销售网络,助力自主研发产品的快速出海,提升自身在辅助生殖行业的影响力,为市场的大规模放量做好准备。