2023年,免疫细胞治疗领域的产业化步伐显著加快,多种新型细胞治疗药物的上市进程不断推进,为市场带来了多元化和差异化的发展机遇。通用型免疫细胞产品、TCR-T、TIL等创新药物的涌现,不仅丰富了治疗选择,还推动了整个行业的技术进步。
随着NK细胞治疗方案的临床试验数量不断走高,CAR-T疗法的兴起,基于CAR-T的设计思路并结合NK细胞自身特性而构建的“抗癌新星”CAR-NK/NK细胞疗法赛道迅速升温。国内已有近29家企业布局NK/CAR-NK疗法,不同于T细胞,NK细胞无须抗原致敏,具有多种细胞毒作用机制,适应症广。当然也存在一些挑战,体内持久性,免疫抑制,抗原丢失,肿瘤归巢等方面需要克服。
基于此,2024年3月21日(周四)15:00,同立海源生物直播课第2期,联合景达生物、星奕昂生物,共同为大家带来主题为“NK细胞药物研发进展及工艺开发策略”的线上分享,结合产业链上下游,从研发到生产,到工艺优化策略等最前沿话题,共话免疫细胞治疗药物行业发展,届时欢迎大家在线交流学习。
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嘉宾介绍
杨月峰 CEO/首席科学官/联合创始人
北京景达生物科技有限公司
杨月峰,北京景达生物科技有限公司CEO/首席科学官/联合创始人;北京市科技新星;北京市丰台区“丰泽计划”顶尖团队核心成员;中国医药生物技术协会再生医学委员会、生物制药技术分会、实验室建设与管理分会委员;曾任北京三有利和泽生物科技有限公司研发总监、副总经理等。先后承担了国家“863”青年科学家课题、国家自然科学基金、北京市科技新星、浙江省自然基金、等8项省部级以上课题;第一作者或通讯作者发表SCI论文16篇;申请国家发明专利17项,其中授权13项;作为主要完成他人,参与3项基因治疗药物临床前及临床研究,均已获药物临床试验批文;作为主要完成人,获得牙髓间充质干细胞的新药IND批件,并获准4项临床研究备案许可。
徐廷婷 CMC工艺科学首席科学家
星奕昂(上海)生物科技有限公司
上海交通大学生物工程专业获得本科毕业后在美国田纳西大学诺克斯维尔分校获得博士学位, 博士后就职于美国橡树岭国家实验室和田纳西大学联合生物科学研究所, 之后在田纳西大学担任研究员,期间作为核心研究人员参与多个美国NIH、NSF、USDA研究项目。2021年加入星奕昂,担任首席科学家,带领CMC工艺科学团队负责自主开发不依赖于滋养层细胞的诱导性多能干细胞(iPSC)分化成自然杀伤(NK)细胞的工艺开发,并与公司技术团队合作致力于通过自主创新研发为全球患者提供有效并可及的通用型现货细胞药物。
王志荣 高级研发经理
北京同立海源生物科技有限公司
王志荣,北京同立海源生物科技有限公司高级研发经理,拥有十余年细胞培养实践经验,培养过数千份NK细胞和MSC细胞,熟知免疫细胞培养流程及培养关键点,在细胞培养产品开发及应用领域具有丰富的管理经验,带领培养基研发团队开发优化免疫细胞、间充质干细胞等培养基,完成了本公司NK试剂盒、MSC试剂盒、CIK试剂盒的优化开发。
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200㎡的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。