在制药行业中，质量检验检测过程尤为重要。因为药品质量关系到人们的身体健康，如何控制好药品的质量安全，做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作，是药品生产企业面临的重要问题。
为保证做好药品质量、安全方面的控制，很多药品生产企业配备有适当量程和精度，具有质量检验和检测功能的设备、衡器、量具、仪器和仪表。通过使用这些质量检验检测设备，以及结合制药人的经验，药品生产企业能够科学地把握药品质量、预测风险、规范生产。
随着我国药物质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对药物质量、药物安全性、药物有效性以及相关人员技术能力、检验控制理念、实验室规划建设等均提出了新的要求。
在制药行业中，质量检验检测过程尤为重要。因为药品质量关系到人们的身体健康，如何控制好药品的质量安全，做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作，是药品生产企业面临的重要问题。
为保证做好药品质量、安全方面的控制，很多药品生产企业配备有适当量程和精度，具有质量检验和检测功能的设备、衡器、量具、仪器和仪表。通过使用这些质量检验检测设备，以及结合制药人的经验，药品生产企业能够科学地把握药品质量、预测风险、规范生产。
随着我国药物质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对药物质量、药物安全性、药物有效性以及相关人员技术能力、检验控制理念、实验室规划建设等均提出了新的要求。2020年中国制药设备行业市场规模为358.7亿元，同比上涨11.22%，年均复合增长速度为14.04%，保持稳定增长态势。
从市场结构占比情况来看，据统计，2020年我国制药设备行业中，药品包装机械设备占比最大近六成，原料药设备占比达25.4%，制剂机械设备占比达5.8%。饮片机械设备、药物检测机械设备、药用粉碎机械设备、制药用水设备占比较小，分别为2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。
近年来，我国“互联网+医药”产业快速发展，网购已成为常态化消费方式，医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2924亿元，预计2023年将超过3500亿元，市场规模增长迅速。截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，医疗器械网络交易服务第三方平台789家。
中国是全球第二大医药市场，于 2021 年市场规模为 2,466 亿美元，预计于 2025 年将增加至 3,200 亿美元，于 2030 年将增加至 4,245 亿美元，复合年增长率分别为 6.7% 及 5.8%。
新药指含有以往未经批准的活性药物成分或活性药物成分组合的药物，以及具有创新配方的药物。于 2021 年，该等药物占全球医药市场的最大份额，达到 9,670 亿美元。
药品与生命息息相关，保障药品质量对于公众用药安全来说至关重要。但据了解，药物中往往存在无治疗作用或者影响药物疗效和稳定性的杂质，这些杂质甚至会对人体健康造成危害。因此，为确保用药安全，国家一直在加强化学药品杂质检测力度。
目前用于制药行业中的质量检验检测设备品种多样，功能齐全。比如药物检测仪器中的金属检测仪、药物稳定性试验箱、片剂硬度仪等;中药检测仪器中的药材硬度计、中药密度测量仪、中药松脆度检测仪等;药品包装检测设备中的光泽传感器、药品包装追溯系统、密封度检测设备等。
而随着质量检验检测市场价值的提升，与之相关的设备也会迎来更大的市场空间。再加之药品市场需求的扩容，与药品有关的质量检验检测设备还将有更大的市场机遇。
2022年通过广东省进口检验的药品货值达17.3亿美元，实现税收近20亿元。2022年广东省药品检验所完成10847拣样的口岸检验，合格率99.9%，业务量同比增加18.6%，占全国的45%，连续三年排名全国第一。
目前广东形成了省药品检验所、广州市药品检验所、深圳市药品检验研究院3个口岸药检机构服务广州、深圳、珠海、中山4个口岸城市，对接5大海关，覆盖12个进口口岸的药品进口整体格局，其已成为全国最重要的药品进口口岸集群。其中，广东省药品检验所业务范围覆盖全部12个口岸，2022年检验药品到岸货值占全省近8成。
作为国家药品标准的重要组成部分，以及国家药品标准体系的核心。2020年版药典的这些新规定将对中药饮片产业以及相关企业造成重大影响，加速中药市场大洗牌。而为了应对即将到来的挑战和困难，对于中药企业而言，首先要解决的就是尽快购置升级相关设备，尤其是杂质检测设备。
毕竟中药农残、重金属杂质等问题原本就一直是中药材行业高度重视、广泛讨论的问题，随着2020年版药典的实施，其监管必将更加严格的同时，药企对检测设备的需求预计也将进一步加大。
面对药物杂质检测需求的扩大，还有很多设备厂商也在进一步进行布局。例如，有企业就在不断扩充产品线，目前可覆盖有机杂质、无机杂质和溶剂残留等多种杂质检测需求，该企业还不断完善信息学、色谱柱与耗材、售后服务与培训支持体系，以帮助用户有效面对复杂的药品杂质分析挑战。
